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遺傳毒性雜質(zhì)：遺傳毒性雜質(zhì)的識(shí)別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及驗(yàn)證、遺傳毒性雜質(zhì)的控制策略與樣品檢測(cè)。元素雜質(zhì)：參照元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則ICH Q3D 分別對(duì)原料藥和制劑開(kāi)展研究。

進(jìn)口藥品代理注冊(cè)服務(wù)：注冊(cè)工廠質(zhì)量體系評(píng)估、文件翻譯與整理（M4格式）、技術(shù)文件補(bǔ)充與實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證、文件遞交、審評(píng)過(guò)程中的問(wèn)題回復(fù)等。

化學(xué)藥品質(zhì)量研究：符合藥品注冊(cè)要求的化藥藥品質(zhì)量研究部分工作，包括有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出、溶出度、含量均勻度等分析方法建立與驗(yàn)證，藥品穩(wěn)定性研究、遺傳毒性雜質(zhì)研究、元素雜質(zhì)研究、相容性研究、配伍實(shí)驗(yàn)等等。

藥品雜質(zhì)對(duì)照品定制服務(wù)：在藥物研發(fā)與申報(bào)過(guò)程中，雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容，直接關(guān)系到藥品的順利上市。定制服務(wù)主要包括：雜質(zhì)評(píng)估、雜質(zhì)譜分析、分離鑒定、合成與表征、檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證、樣品檢測(cè)等。

特殊制劑處方與工藝研究：包括腸溶制劑（延遲釋放）、緩控釋制劑、特殊注射劑的處方及工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。

特殊制劑的一致性評(píng)價(jià)：包括腸溶制劑（延遲釋放）、緩控釋制劑、特殊注射劑的生產(chǎn)工藝研究、質(zhì)量研究與中試放大、生產(chǎn)工藝及分析方法轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改造、質(zhì)量管理提升與現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等。